CBC Process Specialist bei Novartis in Basel

Stichworte

• GMP
• Zellbanken
• Biotechnologie
• Novartis
• Produktion
• Qualitätssicherung

Zusammenfassung

Als CBC Process Specialist bei Novartis in Basel verantworten Sie GMP-konforme Prozesse der Zellbanken und sind erster Ansprechpartner für den CBC-Betrieb.

Stellenausschreibung

Das Cell Bank Center (CBC) der Basel BDSS ist eine Manufacturing Unit, die für die Produktion von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist. In dieser Rolle sind Sie der erste Ansprechpartner für alle Fragen und Themen rund um den CBC-Betrieb.

• Durchführung und Unterstützung aller Produktionsprozesse unter Einhaltung von GMP-, HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien
• Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen, Räumen und Hilfseinrichtungen
• Durchführung von Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen und Umweltmonitoring zur Sicherstellung der Produktqualität
• GMP-konforme Dokumentation, inkl. Chargendatensätzen, Logbüchern und SAP-Buchungen
• Überwachung der Anlagenleistung, frühzeitige Erkennung von Abweichungen und Einleitung von Sofortmassnahmen
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen und Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung
• Förderung einer hohen GMP-, Qualitäts-, Sicherheits- und 5S-Kultur auf dem Shopfloor
• Koordination zwischen Produktion, Qualität, Technik und weiteren Schnittstellen

• Technischer Abschluss; Universitätsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) für einige Technologieplattformen erwünscht oder gleichwertige Erfahrung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Equipment Specialist oder 10 Jahre in den Bereichen Chemie, Lebensmittel, Arzneimittel, Biotechnologie, aseptische Herstellung oder Entwicklung
• Beherrschung der Landessprache des Standorts sowie Mittelkenntnisse in Englisch

• Marktgerechtes Grundgehalt mit attraktivem Bonus- und Incentive-Programm
• Moderner Firmenpension und Kinderbetreuungseinrichtungen
• Aus- und Weiterbildungsprogramme sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe