Stichworte
Zusammenfassung
SWISS CAPS AG, ein Mitglied der Aenova Group, sucht für den Standort Kirchberg eine erfahrene Führungsperson für die Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld. Die Stelle umfasst die disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung sowie die Freigabe von Prüfplänen und Spezifikationen.
Stellenausschreibung
SWISS CAPS AG, ein Mitglied der Aenova Group, sucht für den Standort Kirchberg eine engagierte Führungsperson für den Bereich Qualitätskontrolle. Die Position verbindet disziplinarische und fachliche Führung mit einer aktiven Rolle in regulatorischen Prozessen.
Aufgaben
- Organisation sowie disziplinarische und fachliche Führung der QC-Abteilung am Standort Kirchberg
- Freigabe von Prüfplänen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigprodukte sowie von Spezifikationen für Rohstoffe
- Verwendungsentscheide für Rohstoffe und Beurteilung bzw. Zertifizierung von Analyse-Ergebnissen (CoA) für Bulk- und Fertigprodukte
- Mitverantwortung für OOS-Dokumentation und Beurteilung von OOS-Fällen
- Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden- und Projektmeetings
- Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP-Umfeld oder 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel- und/oder Arzneimittelumfeld
- Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen von Rohstoffen und Endprodukten
- Führungserfahrung
- Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien sowie Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z. B. FDA, Swissmedic)
- SAP-Kenntnisse (QM-Modul), sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse